Dados do Resumo

Título

Validação da solução digital no monitoramento de eventos adversos imunomediados em pacientes com câncer tratados com imunoterapia no A. C. Camargo Cancer Center

Introdução

Os Immune Checkpoint Inhibitors (ICI) são anticorpos monoclonais que modulam o sistema imune com atuação terapêutica em várias neoplasias, com bem menos efeitos colaterais do que uma quimioterapia. A maioria dos eventos adversos são leves e de fácil manejo, mas há necessidade de imediata detecção para diminuir o risco de evolução para eventos graves, necessitando de interrupção e até de suspensão definitiva, o que pode comprometer os resultados terapêuticos. A disseminação do celular, da internet e da saúde digital trouxeram a demanda por monitoramentos remotos e ágeis nos dias atuais.

Objetivo

O objetivo principal é validar o impacto e a eficácia para controle dos eventos adversos pelo monitoramento remoto, o aplicativo Carmen, versus um grupo controle histórico que não teve este instrumento, utilizando os seguintes parâmetros:
1. Taxa de interrupção da imunoterapia
2. Taxa de descontinuidade da imunoterapia
3. Taxa de comparecimento à unidade de emergência
4. Taxa de internação hospitalar
5. Duração da internação por evento adverso
6. Taxa de morte por evento adverso

Métodos

Trata-se de um estudo analítico, observacional, unicêntrico, clínico, longitudinal, de coorte retrospectivo para comparação entre pacientes que realizaram imunoterapia e que foram ou não monitorados quanto aos efeitos adversos pelo aplicativo remoto Carmen, a fim de avaliar se houve diferença entre desfechos relacionados à toxicidade.
O período de acompanhamento do grupo controle foi de março de 2017 a março de 2018 com 91 pacientes que correspondem aos que realizaram tratamento e não recebiam suporte remoto. A partir de abril 2018 a outubro de 2020 os pacientes foram monitorados apenas por ligações telefônicas semanais. O grupo App corresponde ao grupo de 106 pacientes que são e foram monitorados pelo app Carmen o recrutamento dos pacientes ocorreu no período de julho de 2021 a dezembro de 2021 e de março de 2022 a agosto de 2022 (período que houve menos casos de Covid 19 no Brasil).

Resultados

Dos 197 pacientes características como idade, sexo e tipos de tumores são comparáveis entre os dois grupos, mas estádio clínico IV e tratamentos com intuito paliativos não, estes foram mais prevalentes no grupo controle, enquanto combinações terapeuticas com Immune Checkpoint Inhibitors no grupo app tiveram maior indicação. Eventos adversos ocorreram em 71,4% no grupo controle e 75,5% no do app (p=0,631). Toxicidade ⩾Grau 3, 4 no controle e 13 no do app. Uso de corticóide 17,6% no grupo controle x 24,5% no app. Interrupção definitiva e/ou temporária foi de 12,4% x 7,6%, respectivamente. Não houve diferença entre as vindas ao pronto socorro ou necessidade de internação, mas nenhum paciente do grupo app necessitou de UTI e a mediana de internação diminuiu de 10 para 6 dias. A taxa de adesão ao app foi 37,7%.

Conclusões

A coleta de dados das medidas de resultados relatados pelo paciente, podem ser usados para melhorar o acompanhamento dos eventos adversos, mas o nosso APP Carmen, na forma como esta ainda tem baixa aderência e não diminuiu a necessidade de vindas à emergência do hospital, mas diminuiu a necessidade de interrupção do tratamento, a mediana de duração das internações e reduziu para nenhuma necessidade de suporte em UTI.

Palavras Chave

Imunoterapia; Monitoramento remoto; Saúde digital