Dados do Trabalho

Título

Avaliação do Bioxtra Spray® na xerostomia e qualidade de vida de pacientes irradiados em região de cabeça e pescoço

Introdução

O Bioxtra Spray®, substituto salivar com sistema enzimático, tem sido utilizado para reduzir a queixa de xerostomia após a radioterapia (RT). Entretanto, sua eficácia ainda não foi totalmente determinada.

Objetivo

Avaliar a ação do Bioxtra Spray® em pacientes que realizaram RT em região de cabeça e pescoço e a sua influência na xerostomia e qualidade de vida, em um período de 6 meses até 1 ano após o término do tratamento.

Métodos

Foi realizado um estudo prospectivo, randomizado, duplo cego e placebo controlado, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) do A.C.Camargo Cancer Center sob número 2543/18, com um total de 40 pacientes alocados no Grupo Placebo (n=19) ou Bioxtra Spray® (n=21). Os pacientes utilizaram ambos os produtos três vezes ao dia durante 30 dias. Para as análises, foram realizadas a avaliação da intensidade da xerostomia e a avaliação da qualidade de vida através do Questionário de Qualidade de Vida da Universidade de Washington, validado em português (QQV-UW) em 2 fases: Fase 1 (antes do uso de ambos os produtos); Fase 2 (após 30 dias de uso dos produtos) Os autores declaram nenhum conflito de interesse.

Resultados

Em relação à intensidade da xerostomia, não foram observadas melhoras significativas da queixa de boca seca após 30 dias de uso do Bioxtra Spray®( p>0,05). Ao se tratar de qualidade de vida, não foram observadas diferenças significativas em relação ao domínio saliva do QQV-UW entre os grupos nas duas fases do estudo. Pacientes submetidos à técnica de Radioterapia de Intensidade Modulada (IMRT) apresentaram índices qualidade de vida significativamente melhores quando comparados à técnica Radioterapia Conformada Tridimensional (RTC3D).

Conclusões

Por fim, concluímos que o Bioxtra Spray®, na metodologia estudada, não apresentou resultados positivos para redução da xerostomia e melhora da qualidade de vida dos pacientes. Contudo, estudos em longo prazo que avaliam seu efeito enzimático na proteção dos tecidos orais são recomendados.

Palavras-chave

Placebos. Xerostomia. Neoplasias de Cabeça e Pescoço/complicações

Financiador do resumo

Área

Estudo Clínico - Tumores de Cabeça e Pescoço